Ультрафильтрационное оборудование для больниц

Основой оборудования для ультрафильтрации Jingbo для больниц является «просеивание молекул». Ультрафильтрационная мембрана покрыта порами размером от 1 до 20 нанометров, одинакового размера и контролируемыми. Молекулы крупнее пор, например белки и вирусы, блокируются мембраной, образуя концентрат; более мелкие молекулы, такие как вода и соль, могут проходить напрямую, становясь пермеатом. Ключевым моментом является «предельная молекулярная масса», которая представляет собой наименьшую молекулу, которую мембрана может блокировать не менее чем на 90%, выраженную в дальтонах. Например, мембрана плотностью 10 кДа будет удерживать антитела размером более 10 000 Дальтон, а более мелкие примеси будут отфильтровываться.

Весь процесс происходит при комнатной температуре под действием давления и не меняет форму веществ, защищая тем самым активность биологических макромолекул. Существует два основных метода работы: чаще всего используется тангенциальная поточная фильтрация, при которой жидкость течет с высокой скоростью вдоль поверхности мембраны, смывая захваченные вещества и предотвращая засорение мембраны; для небольших партий проб с небольшим количеством примесей применяют тупиковую фильтрацию, при которой жидкость стекает непосредственно на поверхность мембраны.

Параметры продукта

Ультрафильтрационное оборудование для больниц имеет три основных применения, точно удовлетворяя основные потребности фармацевтического производства. Концентрация удаляет воду для увеличения концентрации целевых веществ, таких как антитела и вакцины; перколяция изменяет буферный раствор или удаляет низкомолекулярные примеси, например, постоянное добавление нового буферного раствора во время производства для «смывания» примесей, таких как соли и консерванты; фракционирование разделяет различные вещества в зависимости от размера молекул, например, отделение антител от несвязанных низкомолекулярных лекарств. При использовании для производства вакцин параметры оборудования четко определены: пороговая молекулярная масса 100–300 кДа, трансмембранное давление 0,5–1,5 бар, скорость тангенциального потока 1–2 м/с и рабочая температура, контролируемая на уровне 2–8°C.

Это оборудование для ультрафильтрации для больниц изготовлено в соответствии со стандартами GMP для фармацевтического производства. Все детали, контактирующие с материалами, изготовлены из безопасных материалов, таких как нержавеющая сталь 316L и пластик, соответствующий требованиям USP класса VI. Соединения чистые, что исключает слепые зоны и сводит к минимуму накопление остатков. Он также поддерживает онлайн-стерилизацию с использованием чистого пара при температуре 121°C в течение 30 минут для обеспечения асептического производства. Также поддерживается онлайн-очистка; кислотные и щелочные чистящие средства могут удалять загрязнения, предотвращая перекрестное загрязнение между различными партиями. Компактная конструкция трубопроводов оборудования сводит к минимуму мертвый объем, сокращая потери продукта и обеспечивая выход более 98%, что делает его особенно экономически эффективным для фармацевтических компаний.